Análisis preliminar de validez, calidad metodológica y aspectos éticos del documento: «Estudio Clínico en Fase I y II: Actividad antiviral e inmunomoduladora del compuesto Isothymol recombinado contra el agente SARS-CoV-2 en pacientes COVID-19»

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Motivado por la polémica despertada en la opinión pública, luego del anuncio oficial de
haberse descubierto en Venezuela un tratamiento 100% efectivo para tratar el COVID-19,
consistente en la aplicación de gotas sublinguales de un derivado del timol, denominado
Carvativir o ̈gotas milagrosas de José Gregorio Hernández ̈(1),ademáslos voceros oficiales,
anunciaron que durante esta semana comenzará en el país la producción del fármaco.
Adicionalmente se informó: “Está establecida la patente nacional e internacional y se hizo el
registro sanitario en el país ̈...
Nicolás Maduro señaló en el Encuentro Nacional con el Estado Mayor de la Salud que "a
partir de esta semana empieza la producción masiva de este poderoso antiviral que está a
la orden de toda (...) América Latina, el Caribe y el mundo". Maduro calificó al Carvativir
como "un poderoso antiviral para contrarrestar la COVID-19". (1)
Con el propósito de conocer la validez de los estudios científicos que lo avalan, hicimos una
búsqueda en medios electrónicos y no identificamos en publicaciones científicas nacionales
ni internacionales indizadas, ninguna fuente referencial. No obstante encotramos en la
plataforma virtual de publicación abierta SCRIBD (2) El documento: Estudio Clínico en Fase I y II: Actividad antiviral e inmunomoduladora del
compuesto Isothymol recombinado contra el agente SARS-CoV-2 en pacientes COVID-19
Autores: Ojeda, R;1 Campos, J; 1 Rodríguez, M1; Sánchez, N;2 Alvarado, J;2; Martínez, V.3
y Cruz, Y.4
1Departamento de I&D, Centro de Investigación adjunto Droguería J&R, Venezuela.
2Laboratorio Farmacológico de Venezuela (LABFARVEN), Venezuela.
3Hospital Dr. Domingo Luciani, Caracas, Venezuela.
4Servicio Nacional de Medicina y Ciencias Forenses (Senamecf), Caracas, Venezuela.
Correspondencia: Ojeda.raul.antonio@gmail.com; grupo.jr.carvativir@gmail.com
fue obtenido de la fuente SCRIBD, (2) el 25-1-2021.
Hasta esta fecha no ha sido publicado
en Revistas Científicas Indizadas.
Las observaciones preliminares más relevantes son:
La lectura del documento muestra una organización desordenada, no habitual para
documentos científicos publicados en Revistas Científicas Médicas.
No manifiesta claramente cual es el objetivo del trabajo.
Los autores declaran que se trata de un estudio clínico prospectivo. Con una ̈Cohorte ̈ de
100 pacientes, (realmente una muestra que incluye paciente con diagnóstico confirmado
de COVID-19, mediante Pruebas PCR, en diversos estadios clínicos: asintomáticos,
sintomáticos de diversa intensidad, unos con necesidad de recibir oxígeno y otros con
requerimientos de ventiladores mecánicos.), atendidos en 5 hospitales del área
metropolitana de Caracas, durante los meses de mayo y junio de 2020 a los cuales se les
administró el producto.
Además, agrega un estudio comparativo en grupos diversos y voluntarios sanos
denominado: ̈Correlativo ̈ para contrastar resultados de fosforilaación de histamina y de
Interleukina 6 (IL6) en monocitos CD-14, lo que obviamente es otra investigación y debería
ser recogida en un documento aparte.

1 comentario de “Análisis preliminar de validez, calidad metodológica y aspectos éticos del documento: «Estudio Clínico en Fase I y II: Actividad antiviral e inmunomoduladora del compuesto Isothymol recombinado contra el agente SARS-CoV-2 en pacientes COVID-19»”

  1. Mientras no publiquen sus resultados en una revistas científicas reconocidas, nacionales o internacionales, nada de lo dicho constituye una prueba científica del supueso efecto de la droga. Llama la atención que no hay referencias previas sobre pruebas de laboratorio del producto supuestamente empleado en pruebas clínicas. Para administrar un fármaco a pacientes se deben conocer los estudios efectuados de toxicidad aguda y crónica en animales. ¿Cuál es la dosis letal 50? ¿Cuál la dosis efectiva 50? ¿Cuál es su índice terapéutico? ¿Que efectos se desarrollaron en los animales de experimentación? ¿Cuál es el margen de seguridad del fármaco? Los supuesto investigadores pareciera que la única investigación hecha ha sido la del coronavirus, efectuada con una rapidez que llama mucho la atención. Parece que se tratara simplemente de una gran farsa y de un documento sin ningún valor médico ni científico

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